近日，一条新闻悄悄刷爆了朋友圈：上海一位被确诊淋巴癌的陈阿姨，通过CAR-T免疫细胞疗法治疗以后，仅两个月的时间就痊愈出院，并且在医生的多轮检查下，陈阿姨体内已经检测不到癌细胞，肿瘤症状也完全得到缓解。
打针即可杀死癌细胞，这是今年中国癌症治疗最重磅的突破之一。
不少抗癌的朋友得知这一消息，欢呼雀跃，但是很快，惊喜还没落幕，另一条新闻却冲上了热榜。一张阿基仑赛注射液的“天价账单”曝光，万元/袋（约68ml），一针堪比一套房，这寻常人家怎么用得起？随之而来的自然就是各种质疑和谩骂。
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万一针的抗癌药，凭什么这么贵呢？
万，贵，的确贵，但这还是比较正常的定价，甚至相对更低。结合此前美国的情况来看，世界第一款CAR-T疗法Kymriah的售价达到47.5万美元一个疗程，折合人民币近万。而阿基仑赛注射液的原引进药Yescarta，上市之初的售价为37.7万美元，折合人民币近万。
时间再拉回到6月23日，药监局正式批准阿基仑赛注射液上市，这是国内首款CAR-T细胞疗法。据复星医药披露，截至年5月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币6.75亿元。
全球首款CAR-T产品——诺华Kymriah
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除了考虑到前期产品研发和巨大投入，还有就是这个是个人定制。CAR-T是做不到通用药的，是要根据个人具体定制。
首先，要评估病人是否适合CAR-T疗法。事实上，目前大部分癌症都不能使用CAR-T，这样是非常遗憾的一件事。当前最成功的CAR-T是CD19-CART，主要是针对血液癌，比如非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病。
其次，从病人的血液中分离细胞，纯化得到T细胞，这一步就开始进入具体的定制化了。
接下来，改造细胞，使之能够识别癌细胞，又能激活T细胞的嵌合抗原，这样才能成为CAR-T。这一步至关重要。
最后就是，扩增CAR-T，获得大量的CAR-T，输回患者体内。
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由此可见，这是一项非常大的工程，全程需要具体的实验室和医生参与，算是标准的基因工程改造+个人定制的精准医疗了。因此万的定价，也并不是信口开河漫天要价。不过后续随着新产品不断上市，一定会大幅度降价。
CAR-T治疗有这么神奇吗？
关于CAR-T疗法的效果，在病友间口口相传：“只需要注射一次”，“精准、高效”，“可以治愈癌症”……那么，CAR-T疗法真有这么神奇吗？
CAR-T疗法（ChimericAntigenReceptorT-CellTherapy嵌合抗原受体T细胞疗法的简称），是一种比较新式的肿瘤免疫疗法。从名称上就可以看出来，它包括两个部分：CAR和T。T细胞是我们体内免疫细胞中的“一员大将”，可以识别、杀伤并清除体内的异变细胞，而CAR其实就是“GPS导航系统”。
CAR-T疗法的关键之一：就是要给T细胞装备能识别特定癌细胞的分子，就像装备特殊的探测器。改造后的T细胞就成为CAR-T细胞，全副武装，所向披靡。一旦探测器接收到来自别的细胞表面的特异信号，就会激活CAR-T细胞发动攻击，把“敌人”消灭掉。
CAR-T细胞杀伤癌细胞机理
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全球第一个接受CAR-T细胞免疫疗法的患者，EmilyWhitehead，她在年接受治疗，之后连续六年癌症未复发，因此当选了年Nature杂志封面人物，今年也迎来了无癌生存的第九年。
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EmilyWhitehead算是非常成功的被治愈的例子，但不能忽视的是，YESCARTA的注册性研究显示，在例复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者1年随访结果显示：最佳总缓解率为82%，完全缓解率达到了54%；有37%的受试者持续完全缓解超过2年。
年12月公布了4年随访结果：中位总生存期（OS）为25.8个月，4年OS率为44%。
也就是说，使用了CAR-T治疗，虽然有1/3的淋巴瘤患者肿瘤全部消失，但所有患者中位也只能活2年左右，仍然有56%的患者活不过4年。
另外，CAR-T可能出现的不良反应也不容忽视，若处理不及时还可能会危及生命。副作用主要可以概括为两方面，分别是细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关的神经*性综合征，这两种综合征可以根据症状的轻重分为1~4级。
①细胞因子释放综合征：肌肉疼痛、发烧、皮疹、疲劳，严重的还会出现低血压、肺水肿、循环衰竭、多器官功能衰竭，甚至还会危及生命。
②免疫效应细胞相关的神经*性综合征：多种神经系统症状，包括注意力不集中、震颤、轻度表达性失语和书写障碍。
不过，出现免疫效应细胞相关的神经*性综合征的几率比较低，严重的又更是非常少，但出现细胞因子释放综合征反应的患者比较普遍。
总之，不能否认的是，CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望，近几十年，细胞疗法取得了飞速的发展。目前，全球已有6款CAR-T免疫疗法上市。
全球6款CAR-T免疫疗法
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小结
无论是血液肿瘤还是实体瘤，基于目前的标准疗法，治疗效果并不理想，仍然会有复发转移的可能，特别是晚期癌症患者。而CAR-T细胞治疗的出现，将给更多的晚期癌症患者带来长期生存的希望和奇迹。我们共同期待中国CAR-T细胞疗法能够取得优异的成绩，造福大众！
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