数据显示:中国每年新确诊黑色素瘤病例约2万人。黑色素瘤曾一度被称为“癌王”，其特点是：治疗难度大、死亡率高、转移率高，一旦发生转移，患者的五年生存率仅为4.6%。
在所有常见的恶性肿瘤中，黑色素瘤发生脑转移的风险最高。临床研究显示，高达43%的黑色素瘤患者会发生脑转移。
01
MD安德森癌症中心的研究人员发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的II期研究结果显示，PD-1免疫抑制剂纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合疗法（“O+Y”组合），可以提高无症状黑色素瘤脑转移患者的生存率。
这项研究的主要终点是颅内临床获益率，定义为完全和部分缓解。
该单组研究开始时纳入无症状的黑色素瘤脑转移患者(队列A)，随后修正为允许纳入有神经症状或基线皮质类固醇使用的患者(队列B)，这通常用于帮助控制脑转移患者的症状。
共有名患者被纳入队列A，18名患者被纳入队列B。
患者每三周接受联合疗法治疗四次，随后每两周接受纳武利尤单抗维持期，持续两年。
结果显示:
?无症状患者的临床获益率为57.4%，客观缓解率为53.5%。这些结果与无脑转移的黑色素瘤患者的反应率相似。
?有症状患者的临床获益率和客观缓解率均为16.7%。
?无症状患者颅内无进展生存率为54.1%，有症状患者为18.9%。
反应还通过盲法独立中央审查(BICR)进行评估，推荐用于评估脑转移患者的癌症药物的研究。BICR和研究者的评估高度一致。
02
研究的最终结果证实了联合治疗的持久反应，无症状患者的三年总生存率为71.9%。在12周内对治疗有反应的患者中，总生存率为92%。在有症状的脑转移或接受皮质类固醇治疗的患者中，反应较低，总生存率为36.6%。
研究人员说，通过联合免疫疗法诱导颅内反应，对黑色素瘤已扩散到大脑的患者的生存有直接和持久的影响。
一些对治疗没有反应的患者仍然有良好的总生存率，研究人员认为这可能是由于随后的放疗或全身治疗，并表明目前的成像技术并没有完全或准确地评估联合免疫治疗的反应。
这些结果证实了联合免疫治疗是有效的，应该考虑作为无症状黑色素瘤脑转移患者的一线治疗选择。这项研究还强调了为有症状的患者提供有效选择的持续必要性。
研究人员表示，许多脑转移患者之前被排除在临床试验之外，现在，这类人群也可受益于临床试验。
好医友指出，近年来黑色素瘤的诊疗手段快速发展，我们有了更多选择，患者也有了更多生存希望。期待国内外的医学研究者继续探索新疗法，提高患者长期生存率，造福更多黑色素瘤患者！
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