卵巢癌是一种极易复发的癌症。传统的卵巢癌治疗手段以手术和化疗为主,但是约70%的患者会在2-3年内复发,且预后情况不佳,5年生存率不足50%,严重威胁女性的生命健康。
在这些复发的患者中,多数卵巢癌患者依然对以铂类为基础的化疗敏感,继续使用铂类药物化疗仍有一定的疗效,但是约有25%的卵巢癌患者初次复发即为铂耐药复发,这部分患者对铂类药物不敏感,且有效时间较短,仅为3-4个月,其他治疗选择也较少,是复发性卵巢癌治疗中最大的困境和挑战。
近年来,随着尼拉帕利等PARP抑制剂的问世,极大程度地改变了卵巢癌的治疗标准。近期尼拉帕利公布了一项研究数据,为铂耐药复发的卵巢癌患者带来了治疗新选择。
ANNIE研究显示尼拉帕利在铂耐药复发患者中有良好的抗肿瘤活性
尼拉帕利联合安罗替尼治疗复发性卵巢癌的ANNIE研究是一项多中心的2期研究,研究的特点在于入组的患者都是接受过铂类治疗的铂耐药患者,绝大多数患者都经历过多重复发的治疗(约有70%使用过抗血管生成药)。该研究自年至年共入组40例患者,其中只有5例患者携带BRCA基因突变。截至年12月31日,7例受试者仍在接受治疗。结果表明中位无进展生存期为8.3个月,远远好于标准疗法(客观缓解率一般在10%-25%,中位无进展生存期仅有3-4个月)。这一研究结果的公布可以说对铂耐药患者是一个喜讯,让我们看到了PARP抑制剂尼拉帕利在铂耐药卵巢癌患者中的治疗前景。
ANNIE研究中采用尼拉帕利治疗铂耐药复发患者耐受性良好
在铂耐药的患者中,大部分患者会经历过多次复发,也就是说患者在一线治疗完全缓解后病情复发,再次化疗,且随着化疗次数的增加,患者的复发时间间隔逐渐缩短、化疗药物剂量限制性毒性增加,会出现不同程度的毒副作用,严重者还会出现肾毒性、神经毒性等等,最终导致患者对药物敏感性降低,这也是晚期卵巢癌患者治疗失败的主要原因。
对ANNIE研究中的36名患者进行影像学评估,其中部分缓解率(53.3%)和客观缓解率(53.3%)都达到了一半以上,疾病控制率更是超过了90%(93.3%),不良反应也均在可控范围内,且研究未发现与治疗相关的死亡。这意味着铂耐药的患者对于尼拉帕利联合安罗替尼应答,整体的安全性和可耐受性都是可以接受的。这证明了这种联合治疗方案可能在未来的治疗过程中提高铂耐药患者的生存,也就是能提高整体的晚期卵巢癌患者的生存率。
尼拉帕利纳入医保,为更多卵巢癌患者带来福利
为了使尼拉帕利惠及更多的患者,在去年12月国家医保局公布了新医保目录,PARP抑制剂尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线全人群维持治疗适应证的增补也纳入其中,新目录今年1月1日起已在全国范围内正式执行。
此次新适应证的纳入,一方面将覆盖所有生物标志物状态卵巢癌患者人群一线维持治疗,成功将无生物标志物突变的患者扩容至医保报销范围内;另一方面,二次降价后,尼拉帕利的价格最终降至一盒,医保报销后自付部分的费用甚至降至千元左右,可更好地满足广大患者卵巢癌治疗的基本用药需求,减轻经济负担,为更多卵巢癌患者带来福利。
总之,ANNIE研究的良好结果带给了铂耐药卵巢癌患者一个可能的选择,加上医保助力,将增加卵巢癌靶向药的可及性,鼓励患者尽早治疗。