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TUhjnbcbe - 2025/1/19 18:57:00

康方生物PD-1半年卖出3亿元!双抗上市,首年销售额直指10亿!

来源:药智网/森林

近日,康方生物发布了上半年财报。财报显示,销售收入2.97亿元,扣除分销成本后收入1.63亿元,同比增长26.8%;归母净亏损6.92亿元,其中总研发投入5.95亿元。

康方生物目前有3款商业化产品,分别是去年8月获批的PD-1单抗派安普利单抗,今年6月和7月获批的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、乐普生物PD-1单抗普特利单抗。其中派安普利单抗在大环境不佳的情况下,今年上半年仍然实现了约3亿元销售收入。

此外值得注意的是,康方生物双抗卡度尼利市场表现出乎意料的好,可谓惊喜。康方生物业绩交流会上将开坦尼上市首个完整年的销售目标定为10亿元!

联盟老牌大药企

PD-1单抗半年卖出3亿元!

康方生物的PD-1单抗(派安普利单抗,安尼可)于去年8月获NMPA批准上市,在国内极度内卷的情况下,仍然获得较好销售增长,上半年销售收入近3亿元。

安尼可取得如此成绩,一方面是产品质量过硬,得到医生、患者的认可。

该药是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,在重链Fc端利用基因工程技术进行氨基酸突变,形成Fcsilencing(Fc效应沉默),消除与Fc受体结合的能力。这样的改造一方面完全去除了ADCC/ADCP/CDC效应,显著减少效应T细胞耗损,另一方面,Fc段改造降低ADCR效应,减少IL-8的释放,进一步增强免疫疗效。此外,ADCR效应的降低还意味着IL-6的释放减少,从而减少免疫相关不良反应,表现为临床数据上安全性的提升。

临床数据显示,安尼可三线治疗霍奇金淋巴瘤患者,IRRC评估的客观缓解率(ORR)为89.4%(76/85)。共有47.1%(40/85)的患者达到完全缓解率(CR),12个月的DoR率为74.9%,12个月PFS率为72.1%。

另一方面也与正大天晴强劲的销售团队有关。在业内,正大天晴的销售团队可谓令人闻风丧胆,安尼可在去年获批时,就已被视为PD-1竞争强劲的对手。去年在批准上市后的4个月内,安尼可即实现2.12亿元销售额。

今年,在整体大环境不佳,竞争激烈的情况下,除了百济神州PD-1获得了高速正向增长,其他家表现整体不佳,君实生物甚至出现销售业绩大幅下滑,康方生物的安尼可还能仅凭三线霍奇金淋巴瘤一个适应症就获得2.97亿元的销售收入,实属不易。

除了已上市适应症,安尼可一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)和治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)两项上市申请也获批在望。随着适应症的拓展,未来安尼可还有不少增长空间。

首年目标销售10亿

双抗龙头地位稳固

康方生物之所以被看重,很重要的原因在于其端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),尤其是其双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。

截至6月底,康方生物已有6个产品处于III期及以后阶段,13个管线处于关键性/III期临床阶段。

其中康方生物对于双抗的研究,是国内走在最前端的公司。由其自主研发的双抗平台Tetrabody开发出的AK和AK双抗皆属于全球首创新药。

康方生物管线分布概况

图片来源:康方生物

TUhjnbcbe - 2025/1/19 18:57:00

康方生物PD-1半年卖出3亿元!双抗上市,首年销售额直指10亿!

来源:药智网/森林

近日,康方生物发布了上半年财报。财报显示,销售收入2.97亿元,扣除分销成本后收入1.63亿元,同比增长26.8%;归母净亏损6.92亿元,其中总研发投入5.95亿元。

康方生物目前有3款商业化产品,分别是去年8月获批的PD-1单抗派安普利单抗,今年6月和7月获批的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、乐普生物PD-1单抗普特利单抗。其中派安普利单抗在大环境不佳的情况下,今年上半年仍然实现了约3亿元销售收入。

此外值得注意的是,康方生物双抗卡度尼利市场表现出乎意料的好,可谓惊喜。康方生物业绩交流会上将开坦尼上市首个完整年的销售目标定为10亿元!

联盟老牌大药企

PD-1单抗半年卖出3亿元!

康方生物的PD-1单抗(派安普利单抗,安尼可)于去年8月获NMPA批准上市,在国内极度内卷的情况下,仍然获得较好销售增长,上半年销售收入近3亿元。

安尼可取得如此成绩,一方面是产品质量过硬,得到医生、患者的认可。

该药是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,在重链Fc端利用基因工程技术进行氨基酸突变,形成Fcsilencing(Fc效应沉默),消除与Fc受体结合的能力。这样的改造一方面完全去除了ADCC/ADCP/CDC效应,显著减少效应T细胞耗损,另一方面,Fc段改造降低ADCR效应,减少IL-8的释放,进一步增强免疫疗效。此外,ADCR效应的降低还意味着IL-6的释放减少,从而减少免疫相关不良反应,表现为临床数据上安全性的提升。

临床数据显示,安尼可三线治疗霍奇金淋巴瘤患者,IRRC评估的客观缓解率(ORR)为89.4%(76/85)。共有47.1%(40/85)的患者达到完全缓解率(CR),12个月的DoR率为74.9%,12个月PFS率为72.1%。

另一方面也与正大天晴强劲的销售团队有关。在业内,正大天晴的销售团队可谓令人闻风丧胆,安尼可在去年获批时,就已被视为PD-1竞争强劲的对手。去年在批准上市后的4个月内,安尼可即实现2.12亿元销售额。

今年,在整体大环境不佳,竞争激烈的情况下,除了百济神州PD-1获得了高速正向增长,其他家表现整体不佳,君实生物甚至出现销售业绩大幅下滑,康方生物的安尼可还能仅凭三线霍奇金淋巴瘤一个适应症就获得2.97亿元的销售收入,实属不易。

除了已上市适应症,安尼可一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)和治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)两项上市申请也获批在望。随着适应症的拓展,未来安尼可还有不少增长空间。

首年目标销售10亿

双抗龙头地位稳固

康方生物之所以被看重,很重要的原因在于其端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),尤其是其双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。

截至6月底,康方生物已有6个产品处于III期及以后阶段,13个管线处于关键性/III期临床阶段。

其中康方生物对于双抗的研究,是国内走在最前端的公司。由其自主研发的双抗平台Tetrabody开发出的AK和AK双抗皆属于全球首创新药。

康方生物管线分布概况

图片来源:康方生物

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