年12月27日,ITM宣布与GlobalPharma(GP)签订独家许可协议,GrandPharma得到ITM的靶向放射性核素治疗候选药物ITM-11(n.c.aLu-edotreotide)和ITM-41(n.c.aLu-zoledronate)以及诊断药物TOCscan(68Ga-edotreotide)的开发、生产和商用权利,用于大中华区癌症患者的治疗和诊断。
根据协议条款,ITM在指定区域内,授予GP指定产品的独家许可,并将支持临床和商业活动所需的药物材料的供应。GP将负责这些产品在许可地区的临床开发、监管活动和商业运营。ITM有资格获得大额预付款,以及潜在的监管和商业里程碑付款总额约为5.2亿欧元,以及分层特许权使用费。
ITM首席执行官SteffenSchuster评论
ITM首席执行官SteffenSchuster评论道:“根据我们与中国保监会的同位素生产合作以及我们年成立的上海子公司(WFOE),ITM继续加强其在亚洲地区的影响力。与GP的这项协议,建立了我们和GP强大的合作伙伴关系,支持我们的目标放射性药物产品的开发和商业发展,我们期待和在亚洲拥有公认领导地位的GP合作,在需要精确肿瘤治疗患者人数增加的地区,开发和提供我们的放射性药物。”
ITM-11(n.c.a.LuEdotrotide)
ITM-11(n.c.a.LuEdotrotide)是ITM为治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)而开发的最先进的靶向放射性核素疗法,目前正在进行两个III期临床试验。ITM-11已经在GEP-NET患者的II期临床评估中证明了良好的安全性和有效性。ITM-41(n.c.a.Lu唑来膦酸盐)在骨肉瘤和骨转移治疗中处于临床前开发阶段。TOCscan(68GaEdotrotide)是ITM用于神经内分泌肿瘤(NETs)诊断和分期的放射性药物。
靶向放射性核素治疗
靶向放射性核素治疗是一种新兴的癌症治疗方法,旨在将辐射直接传递给肿瘤,同时尽量减少对正常组织的辐射暴露。靶向放射性药物是通过将治疗性放射性同位素与靶向分子(例如肽、抗体、小分子)连接而产生,该靶向分子可精确识别肿瘤细胞并与肿瘤特异性实体(例如细胞表面表达的受体)结合。放射性同位素在肿瘤部位积聚并衰变,释放少量电离辐射,从而破坏肿瘤组织。高度精确的定位可能使靶向治疗对周围健康组织的影响达到最小。
ITM-11(n.c.a.Lu-edotreotide)
ITM-11(n.c.a.Luedotrotide)是ITM的治疗性放射性药物候选药物,正处于III期临床试验。ITM-11由医用放射性同位素无载体添加的镥-(n.c.a.Lu)与靶向分子edotreotide连接而成。该载体与靶向分子依多曲肽相连,依多曲肽是一种肽类激素生长抑素的合成形式,靶向肿瘤高度表达的受体。ITM-11内化到肿瘤细胞中并衰变,释放医用辐射(电离β辐射)破坏肿瘤组织。