神经内分泌肿瘤
两项临床研究启动
年5月20日，在中国医疗保健国际交流促进会神经内分泌肿瘤分会“CNETS-ENETS神经内分泌肿瘤高峰论坛-2ndPOSTENETSFORUM”会议期间，召开了两项针对神经内分泌肿瘤患者多中心Ⅱ期临床研究的项目启动会
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安罗替尼在G3期GEP-NEN的Ⅱ期研究
一项研究是评价盐酸安罗替尼治疗晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NEN）G3患者的Ⅱ期临床研究。GEP-NEN分为神经内分泌肿瘤（G1、G2）和神经内分泌癌（G3），将Ki-67指数＞20%的NEN均归为G3。
近年，多项研究发现G3患者具有高度异质性，分化不同的G3预后差别较大。形态学分化良好和行为良好的神经内分泌瘤（NETG3）和分化差的神经内分泌癌（NECG3）预后截然不同，有报道两者中位总生存（OS）期分别为98.7个月对17个月。安罗替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括VEGFR1/2/3、FGFR1/2/3、PDGFRα/β、c-Kit、Ret、Met、EGFR等。
在安罗替尼的Ⅱ期适应证探索研究中，纳入晚期神经内分泌瘤患者8例，在7例可评价疗效患者中缓解率达50%。当前尤其是在国内针对G3治疗的前瞻性研究非常少见，此项研究的重点是获得安罗替尼治疗晚期胃肠胰神经内分泌瘤G3（NENG3）患者的有效性和安全性数据，同时针对预测和预后生物标志物开展相关分析。
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替吉奥+替莫唑胺对比替吉奥+替莫唑胺+沙利度胺在PNET/non-PNET的研究
另一项是对比替吉奥+替莫唑胺与替吉奥+替莫唑胺+沙利度胺治疗晚期胰腺/非胰腺神经内分泌瘤（PNET/non-PNET）患者的随机、对照、开放、多中心Ⅱ期临床研究。
既往回顾性研究显示，以替莫唑胺为基础的方案治疗分化良好的pNET缓解率可达45%~70%，氟尿嘧啶类联合替莫唑胺在PNET和non-PNET中也取得较好疗效。ENETS开展的一项研究中，替吉奥联合替莫唑胺治疗PNET和non-PNET的缓解率在37.5%~50%，临床获益率则高达80%以上。
沙利度胺具有多种免疫因子调节作用和抗血管生成作用，在前期研究中，联合化疗治疗神经内分泌瘤显示出一定疗效。此项研究拟入组低、中级别晚期（无法手术切除的局部晚期或远处转移）PNET/non-PNET患者，评价替吉奥+替莫唑胺与替吉奥+替莫唑胺+沙利度胺方案的疗效、安全性，并对预测生物标志物和生活质量进行探索。
依荷芭丽?迟教授和赵宏教授作为主要研究者的这两项分别针对不同级别神经内分泌肿瘤的多中心II期临床研究，创新性使用了潜在高效的治疗方案，未来将有可能为神经内分泌肿瘤患者带来新的治疗选择。
（撰写，中医院李俏；编辑，中国医学论坛报贾春实）
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