转移性结直肠癌(mCRC)二线治疗的标准化疗方案是亚叶酸钙、5-FU和伊立替康联合化疗方案，简称FOLFIRI。在BOA大会上，南京医院陈晓锋教授解读了徐瑞华教授牵头的mXELIRI方案（卡培他滨+伊立替康）对比FOLFIRI方案，联合或不联合贝伐珠单抗，用于mCRC二线治疗的AXEPT研究。
/更多的治疗选择，更好的生活质量/
AXEPT研究的结果显示，mXELIRI联合或不联合贝伐珠单抗方案，治疗转移性结直肠癌患者的总生存时间，不劣于标准FOLFIRI方案。而且在安全性方面，mXELIRI组总的不良反映下降接近20%，特别是骨髓抑制有比较明显的下降。
陈晓锋教授认为，该研究不仅仅证明了mXELIRI方案疗效非常好并且腹泻可控，在临床、学术和社会均具有较大意义。
第一是临床意义，之前二线标准治疗推荐方案有限，现在又增加了一个modifiedXELIRI的方案，基于研究数据的结果，在PAN-ASIAESMO指南、CSCO指南，还有中国的二线治疗专家共识，都推荐了mXELIRI方案可作为二线治疗。
第二是学术意义，在XELIRI方案中使用的伊立替康最开始因为*性反应较大并不推荐，后来不断的研究发现，不同地区的人群对药物的耐受性不同，例如欧洲的研究没有美国的研究*性那么大，日本的研究进一步显示*性反应更小，然后研究者又把剂量从mg降到mg，同时也配合了基因的检测，更加的个体化和精细化，所以最终能够得到成功。
「整个研究的探索过程体现了上下求索，格物致知，所以最终能够拨云见日，得到一个非常理想的结果，这是一个非常棒的榜样。」
第三是社会意义，mXELIRI方案把静脉用药改成口服，大多数患者可能不需要住院，在门诊完成即可，即使住院，医院的频率也明显缩短，避免患者和医院去就诊，节约了人力、交通、住宿差旅的成本，医院也能够节省床位和医生的资源。
「更重要的在于社会意义，从药物经济学的角度，在节约劳动成本方面具有很大的意义，同时这种方案也会让患者有更好的生活质量，更多享受与家人在一起的时间，医院和家的路上奔波，这对于晚期患者的治疗也是至关重要的。」
/从mXELIRI研究，看非劣效界值的设定/
mXELIRI研究是一项非劣效研究，非劣效性试验是检验一种药物是否不劣于另一种药物的试验。
不同类型试验的检验假设
非劣效界值δ的设定对于临床结果意义的判定至关重要，对此，陈晓锋教授给出了自己的思考。
非劣效界值取决于两个方面，首先是统计学的意义，另外是临床上是否可接受这样高的非劣效界值。
如果把非劣效界值设置的越严苛，取得阳性结果的可能性就会越少，需要的样本量也就越大。如果界值设定越高，成功的可能性越高，但是同时也可能损失了患者一部分的生存，所以需要去平衡。
在不同的瘤种，不同的疾病，不同的状态下，非劣效界值需要在不同的情形下去考量，这里面还涉及到很多具体的因素：比如是否有这么多患者量去完成研究。其中，最重要的是临床的可接受性。
“真正去做研究的时候，其实特别难去找一个很合适的非劣效界值。纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行，如果自己去设计临床研究，需要多跟统计学的专家，与身边的资源去做沟通，看看什么样的非劣效界值能够在统计上和临床上都可以接受。”
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